医疗耗材出口企业需要哪些资质(济南美容仪器代理报关电话)

医疗耗材出口企业需要哪些资质

1、医疗耗材出口需要绿色资质。医院耗材，在行业内是称作医疗耗材。医疗耗材的经营是需要有医疗器械经营许可证。营业执照（经营范围里有销售医疗器械许可）。医疗器械注册证。进出口权（若没有可以找我公司代理美容仪器进口报关）。部分设备需要办理自动进口许可证。

美容仪器进口清关到国内流程复杂吗

非医用美容仪器进口简单，进口商只需要签订合同，在港口接收货物申报缴税即可，进出口收发货人无需准备特别的资质文件。医用的美容仪器进口前需要取得医疗器械注册证或者备案，在进口时候提交，同时企业经营范围内需要有医疗器械经营许可，或者拿到相应的医疗器械经营许可证，其他流程与非医用美容仪器相同。

货到港之前，准备好清关所需文件，并提前做好备案准备，包括标签备案、收发货人备案；然后再确定国外发货时间，并预算估货物的到港时间。货物到目的港后，立刻准备好单证进行报关。

进口美容仪器操作流程如下：确认订单.合同.发货日期 确认订单——确认货物价格，货量。确认合同——确认好合同的成交条款，终发货量，货物价格，晚出运船期。通知国内清关代理，联系货代 联系国内清关代理准备清关单证。

会。根据百度查询显示：美容仪器没有FDA证书，美容仪是属于直接与皮肤接触的物品，在美国像这种产品需要提供有效的FDA进行查验。如果海关查到没有，会影响清关，产生罚金。

医疗耗材出口需要绿色资质吗

1、医疗耗材出口需要绿色资质。医院耗材，在行业内是称作医疗耗材。医疗耗材的经营是需要有医疗器械经营许可证。营业执照（经营范围里有销售医疗器械许可）。医疗器械注册证。进出口权（若没有可以找我公司代理美容仪器进口报关）。部分设备需要办理自动进口许可证。

2、依据产品是无菌或非无菌状态提供，其认证模式不一样。从目前整体情况来看，如果之前没有获得公告机构的CE证书，现在临时去申请已经没有可能性，因此目前出口到欧洲的口罩产品应该只有非无菌状态提供一个选项。但是非无菌并不是对生产环境完全不控制，EN14683对于产品的初始污染菌要求不大于30cfu/g。

3、如果你产品在国内注册生产的话，是需要医疗器械生产质量体系核查和注册真实性核查。你的产品需要出口的话则需要ISO：13485体系的认证。

4、经营第二类、第三类医疗器械产品的，技术培训和售后服务人员（医疗器械、生物医学工程、机械、电子）等应当具有与所经营产品相关专业中专以上学历或初级以上技术职称。（4）质量管理人应当经国家认可的第三方机构或所授权经营的生产企业（包括进口总代理商）技术培训。（5）质量管理人和质量机构负责人不得兼职。

5、注册时需要质量管理体系审核的批件或者华光认证的证书。明年起需要医疗器械GMP证书。欧盟：需要CE证书和符合声明。美国：FDA的批准证明或网站上公布的510K号。其他国家类似于中国的证书。质量认证标准是ISO13485，但一般是附属于认证证书的。光有体系证书是不可以的，需要产品认证资质证书。

6、不能，销售二类或者三类的产品必须要到药监局办理相关的营业资质，如果是医用耗材本身没有产品备案或者产品注册证，生产违规，如果销售方没有销售资质（一类的医疗器械除外），经营违规。

可以进二手医疗美容仪器进口清关吗

会。根据百度查询显示：美容仪器没有FDA证书，美容仪是属于直接与皮肤接触的物品，在美国像这种产品需要提供有效的FDA进行查验。如果海关查到没有，会影响清关，产生罚金。

进口美容仪器操作流程如下：确认订单.合同.发货日期 确认订单——确认货物价格，货量。确认合同——确认好合同的成交条款，终发货量，货物价格，晚出运船期。通知国内清关代理，联系货代 联系国内清关代理准备清关单证。

医用的美容仪器进口前需要取得医疗器械注册证或者备案，在进口时候提交，同时企业经营范围内需要有医疗器械经营许可，或者拿到相应的医疗器械经营许可证，其他流程与非医用美容仪器相同。

如果美容仪器没有FDA，在清关时大概率会被FDA扣留。美容仪器根据产品用途有可能是I类或者II类。美容仪器在美国属于医疗器械，医疗器械出口美国需要拿到FDA后才可以出口。

货到港之前，准备好清关所需文件，并提前做好备案准备，包括标签备案、收发货人备案；然后再确定国外发货时间，并预算估货物的到港时间。货物到目的港后，立刻准备好单证进行报关。

哪些物品可以从香港进口?价格高吗?

专业提供香港及国外*深圳（国内任何城市）快件包税进口清关运输一条龙服务。

大陆居民购买香港货物需要注意以下几点：个人物品要求：根据《中华人民共和国进出口管制法》的规定，个人物品（如电子产品、家用电器、服装等）最多每次不得超过2件，每件重量不得超过20KG，总价格不得超过5000元（不含税）。

在香港，可以找到全球精选的参茸海味，燕窝、人参、乾鲍鱼、干贝、海参等乾货，式式俱备，品质可靠，而且价钱合理。

从香港寄东西回大陆部分物品需要收取关税。入境旅客个人邮递物品征收进口税税率如下：书报、刊物、教育专用的电影片、幻灯片、原版录音带、录像带、避孕用具和药品、金、银及制品、食品：免税。

美容仪进口报关需要注意哪些问题

国外备好货物，预约提货时间；提货之后回仓库过磅并清点箱数；根据客户的选择，安排空运/海运/快递；货物到达机场或者港口之后安排换单和申报；根据产品的监管条件，办理相应检验检疫；报检结束之后，接着去报关，缴税出放行条；货物放行之后，安排送货到客户的仓库。

美容仪进口报关必备资质 医疗器械经营许可证；进出口权；射频美容仪的商品归类：正确的商品归类，涉及海关监管及商检条件。如果这个工作做不好，就会导致货物清关时效延误、产生额外大量的仓租以及不懂得重新正确归类情况下的导致货物退运。

普通类化妆品进口报关备案一般在四五个月左右取得批文，特殊类化妆品进口报关备案一般在6个月左右取得批文，个别功能要延长到1年。

避开这几种产品 侵犯知识产权的产品。禁止出口违法及管制物品（军火，烟，酒等等）厨房用具、水壶、水杯、咖啡壶、烤肉网、餐具、刀、搅拌器、榨汁机等等）这些直接接触食物的物品...以及按摩器、美容仪、洗牙机、拔火罐等跟人体有直接接触的器材。