进口医用口罩报关需要什么资质 (河南口罩进口报关代理机构)

进口医用口罩报关需要什么资质?

1、口罩进口报关，备好装箱单，合同，发票，提单等资料，当天到货，当天申报，速度快。

求口罩出口流程及需要哪些资质?

作为销售出口：需要有医疗器械许可证、进出口权才能出口。作为捐赠或帮忙代买出口：需要提供国内生产厂家的相关资质证明，就是和我们进口的时候需要国外提供银业执照、厂检报告、医疗器械备案证明同理。个人快递邮寄出口：建议提前和当地的收货方咨询海关进口口罩的要求，以免被扣押或者被退回。

用于销售：需要经营范围内有医疗器械经营许可证的，进出口权的，才能出口。

口罩出口，涉及到资质很多，企业首先需要办理进出口权，才能够进行货物进出口权，其次医疗口罩属于二类医疗器械，需要办理二类医疗器械备案才能够进行出口，出口到国外，一些国家可能需要提供CE认证或者FDA认证等（这些是生产口罩商提供），有了这些资质，一般就可以进行货物进出口了。

那么，口罩出口到底需要什么呢？依据国家医疗器械分类目录，I类需备案证，II类需注册证，经营企业提供经营许可证。

生产属于医疗器械管理的口罩用于出口，中国海关不需要企业提供相关资质证明文件，但一般进口国会要求生产企业提供产品三证，以证明该进口的商品在中国已合法上市，具体如下： 营业执照（经营范围包含有医疗器械相关，非医疗级别的物品不需要）。 医疗器械产品备案证或者注册证。 厂家检测报告。

你好,想请教一个问题,中国进口所有国家的口罩报关时候都需要提供CE报...

CE标志是一个代表该产品已符合欧洲的安全、健康、环保、卫生等系列的标准及指令的标记，在欧盟销售的所有产品都要强制性打上CE标志找贝斯通检测。所以口罩也不例外也需要CE认证。

口罩出口，涉及到资质很多，企业首先需要办理进出口权，才能够进行货物进出口权，其次医疗口罩属于二类医疗器械，需要办理二类医疗器械备案才能够进行出口，出口到国外，一些国家可能需要提供CE认证或者FDA认证等（这些是生产口罩商提供），有了这些资质，一般就可以进行货物进出口了。

从中国寄口罩到南非，这边海关需要提供共一式四份正本商业发（Commercial Invoice），能能提供形式发票。口罩需要是正规符合质量标准的。中国这边出口要求无其他。

中国出口要求需要提供这些资料：营业执照、企业生产许可证、产品检验报告、医疗器械注册证、产品说明书、标签。、产品批次/号、产品质量安全书、产品样品图片及外包装图片。普通口罩等非医疗器械管理的疫情物资，没有监管条件，有进出口权的企业，就可以直接出口。

出国带口罩数量限制

1、法律分析：200个左右。此外，携带超过300个口罩出境的乘客必须提前向海关申报。未申报的，海关将予以扣留或罚款。 200个左右。此外，携带超过300个口罩出境的乘客必须提前向海关申报。未申报的，海关将予以扣留或罚款。 200个左右。此外，携带超过300个口罩出境的乘客必须提前向海关申报。

2、香港将从3月1日起解除所有场所的“口罩令”，在室内、户外及乘坐公共交通工具时均不用戴口罩。 多国调整对中国旅客入境限制 此外，自1月份开始，多国对中国入境旅客实行了疫情限制， 入境时需要提交新冠检测阴性证明。

3、目前各城市高铁、飞机，除部分线路暂停前往湖北方向外，其余路线正常运转中。

4、天内进行核酸检测或者自我隔离。但如果抵达后出现新冠症状，请立即进行检测并自我隔离直到检测结果出来，外出需佩戴口罩。 签证信息更新国内签证中心一一北京，广州，沈阳，上海全面开放预约，正常开放。加拿大 入境政策更新2022年10月1日后，加拿大取消疫情情况的入境政策限制，恢复正常入境政策。

5、也是需要进行一定的申报的，小钱无须，大数量一定要申请，约是一千多美金就要开始申请了。并且出国时，不能带出来过多，只能带上一千多美金，有些时候中国海关会抽着来检验，大伙儿在申报的时候一定要遵照诚实的标准。这儿的旅行支票一般不会受到限制的。

6、在丹麦公共场合戴口罩是违法的 此项有争议的限令于2018年8月起效：不仅仅是防护口罩，丹麦政府部门还期待阻拦所有人在公共场所以其他方法遮挡住自身的脸。这包含面罩、帽子、围脖、遮阳帽、假胡子乃至罩袍。

口罩出口需要哪些认证

欧盟CE认证，进入欧盟市场的通行证，欧盟强制性规定，出口到欧盟的医疗器械没有CE无法清关，I类低风险产品出具CE符合性报告，I*，IIA，IIB及III类高风险产品即需要CE证书，并在产品包装上打上CE标识，现在医疗产品的CE要按照MDR法规申请。

CE认证：CE认证是欧盟的强制性安全认证，代表着产品符合欧盟的各项标准和法规，能够在欧盟市场自由流通，对于口罩产品，CE认证主要关注产品的安全性、卫生性和环保性等方面。

法律分析：营业执照（经营范围有相关经营内容）。企业生产许可证（生产企业）。产品检验报告（生产企业）。医疗器械注册证（非医用不需要）。产品说明书（跟着产品提供）、标签（随附产品提供）。产品批次/号（外包装）。产品质量安全书或合格证（跟着产品提供）。产品样品图片及外包装图片。

欧盟口罩标准及认证要求：欧盟一般防护口罩认证要求：常见的个人防护口罩的欧洲标准是EN149，按照标准将口罩分为FFP1/FFP2和FFP3三个类别，需要满足欧盟（EU）2016/425个人防护设备指令（PPE）的要求。认证流程为：产品的型式试验报告-技术文件评审-工厂质量体系审查-颁发CE证书-产品出口。

口罩出口印度需要BIS颁布的ISI标志是产品符合印度标准的标志，也是符合产品规格证明。应该是ISI认证，由于ISI认证需要审厂，现在特殊时期印度机构审厂不了，所以只要有IS9473的检测报告就可以出口。所有的BIS认证均执行印度标准，检测合格获得证书的，使用通用的ISI标志。

需要 ISO9001/ISO13485认证（医疗器械质量管理体系认证），医疗行业的普遍要求，不管是国内销售还是出口，都需要体系认证，其中医疗器械企业必须通过ISO13485认证。