医疗器械进出口代理报关是什么意思(保定医疗器械进口报关公司)

医疗器械进出口代理报关是什么意思

根据查询中华人民共和国海关总署监管司官网得知，医疗器械进出口许可证是指生产、销售医疗器械的企业依法取得的一种证书，该证书是在中国国家药品监督管理局CFDA颁发的，医疗器械经营质量管理规范上要求需要索取报关单。所以，国械注许的需要报关单。

进口医疗器械报关整个流程需要多长时间?

通常来说，一类医疗器械报关提货也就2-3天时间，但是还需要属地海关查验，一般到货清关付完税就预约，3-5个工作日内老师上门查验。如果产品查验时有问题需要整改，这个就要看整改的时间和重新预约查验复检的时间了。在云进通小程序你可以查到进口医疗器械报关时效，包括所有的清关文件，很方便的。

《医疗器械注册管理办法》（局令第16号） ？第三十三条 医疗器械注册证书有效期届满，需要继续销售或者使用医疗器械的，生产企业应当在医疗器械注册证书有效期届满前6个月内，申请到期重新注册。逾期办理的，重新注册时应当对产品进行注册检测。

海关清关一般要半个工作日至8个工作日。真正在海关流程通关时间比较短，如果报关单数据都正常，海关审核认为风险较低，不涉税且未布控查验情况下，一般半个工作日就能结束海关流程，但是整体清关要看码头物流、商检、边防、港口部门的效率。

签订进口合同，国外供应商发货。这是进口流程的第一步，需要与国外供应商签订进口合同，并由供应商将医疗器械发运至中国。运输至国内。医疗器械可以通过海运或空运的方式运至中国的码头或机场。到港后，船公司或航空公司会寄出到货通知书。办理检验检疫。

海关审价后，务必在7日内缴纳相应税费，逾期将产生滞纳金。报关查验后，代理费的缴纳同样不能忽视，货物到港后14日内完成申报，否则滞报金将随之而来。整个流程主要涉及申报、查验、审价、缴税和放行五个环节，所需主要单证包括进口货物报关单、货运商业单据、许可证及检验检疫证等。

从医疗器械经营企业进来的进口器械需要供货着提供什么资料

1、资质和材料需求：首先，是医疗器械进口产品就必须有进口医疗器械注册证，这个证书每个产品都有一个，在国家药监局办理。进口单位为二类进口单位的，应当提供检验检疫机构签发的进口单位分类证明文件 另外你还需要通过海关编码（最好做个预归类确定税号及是否为医疗器械）确定是否需要提供3C认证等证书。

2、需要提供资质：营业执照（三证合一）、开票信息、供货方合格档案、质量保证协议、法人授权委托书、工商年审报告。资质在过期前就应该提前跟经销商联系，请寄最新的有效资质。若无法提供则说明违规操作，同时双方都会有一定责任。但是如果已经没有商业合作就没关系。

3、④《医疗器械经营企业许可证》或《医疗器械生产企业许可证》⑤《医疗器械注册证》、《医疗器械产品生产制造许可证》⑥《医疗器械质量管理体系认证书》、《医疗器械产品认证证书》D．其他相关资料 ——进口医疗设备的投标企业，还须提供以下资质文件：A.进口产品的的经销企业在国内的合法注册证。

4、出口医疗器械需要许可证，需要提供医疗器械经营许可证。