1、作为销售出口:需要有医疗器械许可证、进出口权才能出口。作为捐赠或帮忙代买出口:需要提供国内生产厂家的相关资质证明,就是和我们进口的时候需要国外提供银业执照、厂检报告、医疗器械备案证明同理。个人快递邮寄出口:建议提前和当地的收货方咨询海关进口口罩的要求,以免被扣押或者被退回。
1、商务部、海关总署及国家药品监督管理局日前发布关于有序开展医疗物资出口的公告,规定自4月1日起,出口新型冠状病毒检测试剂、医用口罩、医用防护服、呼吸机、红外体温计的企业向海关报关时,须提供书面或电子声明。
2、N95口罩进口清关可能涉及费用有换单费报检费报关费商检费税金海关商检查验费港口建设费动卫检消毒费港口短驳费超期费堆存费1送货费1其他临时产生的费用,如坏污箱费等 以上内容可供参考,详细根据实际进口日用品报关种类而定。
若属于医疗器械范畴,生产企业为出口方,则需要医疗器械生产许可证、出口产品的医疗器械注册证及产品合格证;若贸易公司为出口方,则需提供经营单位在市级人民政府食药监部门的备案证明、供货者的医疗器械注册证及合格证明等,及其他海关所要求提供的资料。
中国出口要求需要提供这些资料:营业执照、企业生产许可证、产品检验报告、医疗器械注册证、产品说明书、标签。、产品批次/号、产品质量安全书、产品样品图片及外包装图片。普通口罩等非医疗器械管理的疫情物资,没有监管条件,有进出口权的企业,就可以直接出口。
欧盟CE认证,进入欧盟市场的通行证,欧盟强制性规定,出口到欧盟的医疗器械没有CE无法清关,I类低风险产品出具CE符合性报告,I*,IIA,IIB及III类高风险产品即需要CE证书,并在产品包装上打上CE标识,现在医疗产品的CE要按照MDR法规申请。
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