国内医用口罩出口报关需要具备哪些资质和材料 (口罩代理报关公司)

国内医用口罩出口报关需要具备哪些资质和材料?

1、作为销售出口：需要有医疗器械许可证、进出口权才能出口。作为捐赠或帮忙代买出口：需要提供国内生产厂家的相关资质证明，就是和我们进口的时候需要国外提供银业执照、厂检报告、医疗器械备案证明同理。个人快递邮寄出口：建议提前和当地的收货方咨询海关进口口罩的要求，以免被扣押或者被退回。

医用口罩报关流程?

1、国外口罩进口的流程：准备单证——国外发运——口岸清关——放行 由于普通口罩和医用口罩目前都归到同一个HS，请注意医用口罩（医用防护口罩、医用外科口罩等）在我国属于II类医疗器械，进口企业需要有医疗器械经营备案凭证和产品的进口医疗器械注册登记证。

2、口罩出口，涉及到资质很多，企业首先需要办理进出口权，才能够进行货物进出口权，其次医疗口罩属于二类医疗器械，需要办理二类医疗器械备案才能够进行出口，出口到国外，一些国家可能需要提供CE认证或者FDA认证等（这些是生产口罩商提供），有了这些资质，一般就可以进行货物进出口了。

3、产品检查报告 医用口罩要求：生产企业营业执照。医疗器械注册证。医疗物资证明。医疗器械经生产许可证。厂家检查报告。生产厂家及注册证商品名称，型号对应报关信息，生产公司需要在海关名册内。货物里面的每小包/盒都要有盖章的合格证。

4、进口产品进出口商备案企业备案（进口办理）海关无纸化签约、海关企业年报申报（进口办理）备注： ①：如果国内进口企业没有进出口权，或资质不齐全或者没有单位，鹏通供应链支持代理进口。海关双抬头报关，付汇需通过我司（进口商）支付。 ②：如果国内没有单位，鹏通代理进口即可。

5、原产国按照实际生产国填写。 出口退税： 口罩的出口退税率为13%。 国内出口贸易企业需要具备的资质和材料： 1． 营业执照 （ 经营范围 有相关经营内容）。 2．企业生产许可证（生产企业）。 3．产品检验报告（生产企业）。 4．医疗器械注册证（非医用不需要）。

6、规范出口秩序，自4月1日起，出口新型冠状病毒检测试剂、医用口罩、医用防护服、呼吸机、红外体温计的企业向海关报关时：1，须提供书面或电子声明，承诺出口产品已取得我国医疗器械产品注册证书；2，符合进口国（地区）的质量标准要求；3，海关凭药品监督管理部门批准的医疗器械产品注册证书放行。

口罩白名单企业是什么意思?

1、取得国外标准认证或注册的生产企业。在日前中国医药保健品进出口商会发布的《取得国外标准认证或注册的医疗物资生产企业清单》中，秦皇岛市惠斯安普医学系统股份有限公司荣列其中，成为秦皇岛市唯一一家进入商务部出口“白名单”的医用口罩生产企业。

2、白名单企业指的是一些市场信用好、生产经营规范的企业。它们可以获得优先进入市场的便利。面对我国疫情多点散发并威胁到产业链供应链安全的状况，我国把“白名单”制度运用到了产业链工业链的领域，这是针对当前局部疫情导致产业链供应链冲击的应急之举。白名单的概念与“黑名单”相对应。

3、所谓白名单，是指商务部确认的取得国外标准认证或注册的新型冠状病毒检测试剂、医用口罩、医用防护服、呼吸机、红外体温计的出口企业清单，以及取得国外标准认证或注册的非医用口罩生产企业清单。

4、出口白名单就是所谓的海关发布的合格企业名单，如果出口企业在这个名单之内，那么它会得到优先通过，并且不会经过特别严苛的抽检。当然，对于那些进了黑名单的，那就完全不用考虑出口了，不在黑不在白，那么就需要双方共同申请才能出口。

口罩出口澳洲要什么认证

1、法律分析：营业执照（经营范围有相关经营内容）。企业生产许可证（生产企业）。产品检验报告（生产企业）。医疗器械注册证（非医用不需要）。产品说明书（跟着产品提供）、标签（随附产品提供）。产品批次/号（外包装）。产品质量安全书或合格证（跟着产品提供）。产品样品图片及外包装图片。

2、欧盟CE认证，进入欧盟市场的通行证，欧盟强制性规定，出口到欧盟的医疗器械没有CE无法清关，I类低风险产品出具CE符合性报告，I*，IIA，IIB及III类高风险产品即需要CE证书，并在产品包装上打上CE标识，现在医疗产品的CE要按照MDR法规申请。

3、澳洲的医用口罩按照I类管理，需要在TGA进行备案之后才可以销售。根据澳大利亚《医疗用品法》规定，所有在澳大利亚上市的医疗用品（药品和医疗器械）必须按有关要求，向TGA提出注 册或登记申请，获得注册登记（ARTG）后才能合法上市。建议你咨询下像新安润这样的专业TGA认证代理公司，详细了解下哦。